Desde investigación y desarrollo hasta sus manos

1. Encontrar potencial medicina

Identificar necesidades médicas no satisfechas alineadas con nuestras cuatro áreas terapéuticas y realizar investigaciones científicas para identificar posibles nuevos medicamentos
Iniciar el proceso de búsqueda de protección por patente

2. Estudios preclínicos

Realizar estudios de laboratorio y en animales para entender si el medicamento potencial es seguro para administrar en los seres humanos y en qué cantidades
Determinar la eficacia probable, el perfil de efectos secundarios y las estimaciones de dosis máximas

3. Ensayos de fase I

Iniciar ensayos clínicos con pequeños grupos de voluntarios humanos sanos (moléculas pequeñas) o pacientes (biológicos) para entender cómo el medicamento potencial se absorbe en el cuerpo, se distribuye a su alrededor y se excreta
Determinar la dosis aproximada e identificar los efectos secundarios

4. Ensayos de fase II

Realizar ensayos en grupos de pacientes de tamaño pequeño a mediano para probar la eficacia y tolerabilidad del medicamento y determinar la dosis óptima
Diseñar ensayos de Fase III para generar los datos necesarios para las aprobaciones regulatorias y los precios/reembolsos a nivel mundial

5. Ensayos de fase III

Participar en ensayos en un grupo más grande de pacientes para recopilar información sobre la eficacia y seguridad del medicamento y evaluar los beneficios generales/perfil de riesgo
Iniciar la marca para el nuevo medicamento en preparación para su lanzamiento

6. Sometimiento regulatorio y fijación de precios

Buscar aprobaciones regulatorias para la fabricación, comercialización y venta del medicamento
Presentar datos clínicos a las autoridades reguladoras para demostrar los perfiles de seguridad y eficacia del medicamento que les permitan decidir si conceden aprobaciones regulatorias

7. Lanzamiento del nuevo medicamento

Aumentar la conciencia sobre el beneficio del paciente y el uso adecuado, comercializar y vender medicamentos
Los médicos comienzan a recetar medicamentos y los pacientes comienzan a beneficiarse
Monitorear, registrar y analizar continuamente los efectos secundarios notificados. La revisión debe actualizar las advertencias de efectos secundarios para garantizar que se mantenga el bienestar de los pacientes
Evaluar la eficacia real y las oportunidades de apoyar a los pacientes y prescriptores, para lograr el máximo beneficio del medicamento

8. Investigación y desarrollo de Post lanzamiento

Realizar estudios para comprender mejor el perfil de beneficios/riesgos del medicamento en poblaciones de pacientes más grandes y/o adicionales
Actividades de gestión del ciclo de vida para ampliar la comprensión de todo el potencial de un medicamento
Considerar enfermedades adicionales o aspectos de la enfermedad tratada o mejores formas de administrar el medicamento
Enviar paquetes de datos con solicitudes de gestión del ciclo de vida a las autoridades reguladoras para su revisión y aprobación

9. Post-exclusividad